Статья C описывает программу валидации батареи носимой инфузионной помпы: точность базальной и болюсной подачи по IEC 60601-2-24, защита от проникновения и безопасность при ношении на теле, проверки элементов по IEC 62133, транспортировка по UN 38.3 и данные о старении, гарантирующие недели терапии без внезапных отказов.
Для носимой помпы испытание батареи связано с точностью подачи. Прогоны следуют базальному и болюсному протоколам IEC 60601-2-24 при состояниях батареи от полного заряда до порога предупреждения, при температуре кожи и в прохладной среде, с минимальным циклом радио и при непрерывной работе в замкнутом контуре. Каждый прогон фиксирует точность доставленного объёма (анализ погрешности потока и кривая-труба по стандарту), поведение напряжения во время каждого болюсного импульса (без сброса brown-out), время до предупреждения о разряде и остаток времени терапии после предупреждения. Состаренный элемент при 80 % ёмкости повторяет самый тяжёлый день — частые болюсы плюс максимальный цикл беспроводной связи, — поскольку гарантируются недели точной терапии, а не лабораторный показатель нового элемента.
Испытание погружением IP28 подтверждает, что корпус защищает отсек элементов; падения, сдавливание и зацепление за одежду воспроизводят реальный износ. IEC 62133 добавляет внешнее короткое замыкание (комнатная и повышенная температура), перезаряд, принудительный разряд, механические и тепловые циклы для самих элементов. Водная химия NiMH и его отказ с контролируемым сбросом давления ценны у кожи: нет воспламеняемого органического электролита и пути к тепловому разгону, что существенно упрощает досье рисков устройства, носимого 24 часа в сутки. UN 38.3 охватывает перевозку элементов и сменных батарей.
Перезаряжаемые носимые устройства циклируются неглубоко, но постоянно в тепле тела, что ускоряет и деградацию, и саморазряд. Разработка сочетает циклы по реальному профилю и хранение при повышенной температуре, чтобы спрогнозировать, когда время ношения между зарядками опустится ниже самого длинного интервала пользователя между подзарядками — фактический срок службы. NiMH деградирует постепенно, а внутреннее сопротивление растёт предсказуемо, поэтому устройство может оценивать остаток времени ношения по отклику импульсного напряжения и предлагать замену до того, как пострадает точность.
Weijiang Power поставляет низкоразрядные, низкоимпедансные NiMH элементы AAA/AA и миниатюрные заказные сборки для производителей носимой медтехники, с данными IEC 62133-1 и UN 38.3 и поддержкой валидации точности дозирования по IEC 60601-2-24 в течение срока службы батареи. Пришлите вашу базальную/болюсную кривую, целевое время ношения и ограничения корпуса, и мы разработаем стратегию элементов, защищающую каждую дозу.
